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临床研究助手
临床研究协调员(CRC)
(Clinical Research Coordinator)
为医院培养输送临床研究协调员CRC(Clinical Research Coordinator),给临床试验中心提供专业支持,协助研究者及时、高效地完成临床试验,获取高质量的试验数据等一系列非医学判断性的工作,确保临床研究过程严格按照ICH-GCP、GCP原则、相关法律法规、研究方案及相关SOP的规定执行。
临床研究医师(CRP)
(Clinical Research Physician)
为医院培养临床研究医师CRP(Clinical Research Physician),协助主要研究者(PI)更专业、更高质地完成临床试验,获取临床研究数据等一系列医学判断性和非医学判断性的工作,确保临床研究过程严格按照ICH-GCP、GCP原则和研究方案的规定执行,更充分的全职扮演研究者角色。
临床研究秘书(CRS)
(Clinical Research Secretary)
为医院培养输送临床研究秘书CRS (Clinical Research Secretary),充分的扮演好研究者科研经纪人的角色。为临床研究科室提供专业的临床研究管理秘书,协助主要研究者(PI)完成临床研究项目前期调研咨询、合同洽谈、临床研究受试过程现金管理、票据管理、研究者费结算管理工作,使得临床研究管理更高效。
临床研究培训
通过"线上学习+线下辅导"相结合的培训模式,开展三个领域的服务。
培训师资
专业的培训师团队,均来自全国各大药企和临床机构资深专家。
英语平台
临床研究专业英语精选优质培训,提供免费专家在线辅导,为培训者答疑解惑。
在线答疑
专业培训师在线答疑,帮助培训者24小时内解决学习难题。
培训课程
专业、实用、全面的培训课程,适合不同阶段人群的阶梯式培训课程,真正的实战技能体验,让每位培训者都能学有所用。
试题专区
横跨各类临床研究领域,上万道在线练习题。准确监测学习效果,系统提高培训效果。
查漏补缺
集合多位临床研究经验丰富的一线专家,对临床研究领域学习的重点、难点、易忽视的知识点进行深入、具体的讲解,让每一名培训者都能轻松掌握所学知识。
测评中心
提供在线学习、心理测评,让培训者通过测评了解自己对知识的掌握程度。
临床研究质控
过程质控
我司可承担申办方/CRO委托的质量控制访视,由独立、专业的QC人员承担,全方位对临床试验过程进行质控。 提供专业的质量控制访视报告,跟进更正措施和预防措施(CAPA)
独立稽查
我司可承担申办方/CRO委托的稽查,由独立、资深的Auditor承担并提供专业临床项目稽查。临床项目稽查包括研究中心稽查(ISA)、试验主文件(TMF)稽查、数据库稽查、临床研究报告稽查(CSR)等
临床研究服务
机构管理系统定制开发
包含高效远程试验监控、数据真实分享、项目精细管理、系统定制
研究中心管理
包含临床协调服务、项目组织管理、质量控制监督、受试者招募(不包含院外招募)等
受试者招募
受试者资源管理
机构助理服务
机构体系建设、培训基地搭建、Site Management服务、优质人才引荐等