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快讯 | 康龙化成宣布成立临床服务子公司,打造一体化临床研发服务平台
作者:admin  |   发布时间:2021-11-11 13:31  |   浏览次数:0  |  

康龙化成宣布成立临床服务子公司,打造一体化临床研发服务平台


中国北京,2021年5月21日 – 康龙化成(北京)新药技术股份有限公司(股票代码:300759.SZ / 3759.HK,以下简称“康龙化成”)今日宣布成立康龙化成(成都)临床研究服务有限公司(以下简称“康龙化成临床”)。


康龙化成临床将整合康龙化成各子公司和部门的临床研发能力,优化专家与管理团队的组织构架,构建一个深度融合的临床研发服务平台,为客户提供更高质量、更全面、更高效的一体化临床研发服务。整合后的康龙化成临床将在药物和医疗器械临床研发服务中,提供法规注册、医学策略与写作、临床运营、数据管理及统计分析、生物样本分析、药物警戒、CRC服务、医院调研与甄选、受试者招募与管理等国内临床研发服务,以及通过美国马里兰州巴尔的摩的临床药理中心及美国数统团队,在美国提供数据管理及统计分析、法规注册、综合性首次人体试验、疫苗开发/感染挑战试验、综合性碳-14药物吸收、分布、代谢与排泄试验、TQT/心脏安全性、跨种族桥接试验及患者招募等服务。


康龙化成临床在国内构建一个深度融合的临床研发服务平台的同时,亦将通过这次整合进一步加深中美两地的紧密合作为客户开展中美两国间的临床研究与互补性试验提供一站式解决方案。此外,康龙化成布局于中、美、英三地的药物发现、临床前研发与CDMO服务平台,也将受益于康龙化成全球临床资源的整合,实现上下游无缝对接,并为康龙化成临床开展I/II/III/IV期试验打下坚实的基础。


楼小强先生,康龙化成首席运营官,兼康龙化成临床首席执行官,对此表示:“康龙化成一直致力于‘端到端’新药临床前研发及临床研发的一体化生态体系建设。康龙化成临床作为康龙化成一体化新药研发生态体系的一部分,其使命是为国内和国际客户提供高质量、一体化的临床研发服务,加速推进创新药的临床研发,早日惠及国内外病患者。此次康龙化成临床研发资源的优化整合,将提高我们的临床研发服务能力和效率,更好地实现我们和上下游客户端的对接,高效、高质地提供中美间的临床研发服务,加速客户研发管线的推进。”


吴昱博士,康龙化成临床联合首席执行官,原希麦迪医药首席执行官,评论道:“康龙化成临床的组建,将加速康龙化成新药研发全流程一体化的战略实施。见长于临床CRO服务的南京希麦迪医药,通过和专长于临床SMO的北京联斯达医药以及位于美国马里兰州的康龙化成临床药理中心的一体化,将使康龙化成临床全球研发服务能力更为完善,为客户提供量身定制的,更为高效的临床研发解决方案。”


刘洋先生,康龙化成临床总裁,原联斯达医药首席执行官,评论道:“通过此番整合,康龙化成临床不仅博揽各临床研发子公司和部门所长,并且突出了各部门之间的合作,为高效开展临床试验打下了更为坚实的基础。专注于临床现场管理、志愿者招募及医疗器械的北京联斯达医药将通过康龙化成临床这一平台加速本部门的发展和完善,协同其它部门及其专家,为国内和国外客户的临床试验提供一流的超值服务。”